ПрЭП: эффективный и действующий

Автор: Марике Бак

Предэкспозиционная профилактика (PrEP или ПрЭП) – это новый метод профилактики ВИЧ, который состоит в том, что ВИЧ-отрицательные люди для снижения риска инфицирования ВИЧ каждый день принимают медичинские препараты. Как показывают научные исследования, ПрЭП очень эффективен в предотвращении передачи ВИЧ. Большое международное исследование среди геев и трансгендерных женщин, так называемое испытание iPrEx, показало, что ПрЭП может снизить риск заражения ВИЧ по меньшей мере на 92%, если таблетки принимать регулярно. ПрЭП также эффективен при использовании гетеросексуальными мужчинами и женщинами, а также людьми, употребляющими инъекционные наркотики.

Хотя ПрЭП дороже, чем другие методы профилактики ВИЧ, он может быть экономически эффективным инструментом, особенно когда он предоставляется людям с высоким риском заражения ВИЧ. Предотвращая затраты на лечение ВИЧ в течение жизни, ПрЭП может даже привести к экономии средств на здравоохранение, особенно когда истекает срок действия патентов на лекарства и снижается их стоимость.

Кроме того, ПрЭП является первым методом профилактики ВИЧ, который находится под непосредственным контролем человека, подверженного риску. Это контрастирует с лечением как профилактикой (TasP), которое зависит от приверженности партнеров к лечению ВИЧ-инфекции для обеспечения подавленной вирусной нагрузки. Кроме того, поскольку ПрЭП отделяет акт предотвращения от сексуального контакта, его можно использовать так, что сексуальные партнеры об этом не знают. ПрЭП обеспечивает дополнительную защиту, когда презервативы не используются регулярно.

Всемирная организация здравоохранения в настоящее время рекомендует, чтобы ПрЭП предлагали в качестве выбора ключевым группам населения, затронутым ВИЧ, а также всем, кто подвергается существенному риску заражения ВИЧ.

ТРАНСФОРМИРУЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ

ПрЭП – это таблетка, состоящая из антиретровирусных препаратов, которые необходимо принимать каждый день, чтобы она была эффективной. В настоящее время единственный препарат, одобренный для использования в качестве ПрЭП, предлагает клмпания Gilead Sciences и он называется Трувада (Truvada). Препарат состоит из комбинации тенофовира и эмтрицитабина (TDF/FTC). Впервые Трувада был одобрен для профилактики в 2012 году в Соединенных Штатах Америки.

В отличие от ПЕП (PEP) или постконтактной профилактики, ПрЭП принимают до контакта с ВИЧ для предотвращения возможной передачи инфекции. ПрЭП работает, блокируя фермент, называемый обратной транскриптазой ВИЧ, тем самым препятствуя тому, чтобы ВИЧ установился в организме. Если ПЕП можно рассматривать как «утреннюю таблетку» для профилактики ВИЧ, то ПрЭП можно сравнить с противозачаточными таблетками, которые принимают каждый день. Аналогичным образом, ПрЭП может трансформировать ВИЧ-инфекцию точно так же, как и планируемое планирование семьи.

Наиболее распространенными побочными эффектами Трувада для ПрЭП являются тошнота, рвота, головокружение, головная боль и усталость, хотя эти симптомы обычно проходят в течение нескольких недель. Во время исследований некоторые люди также испытывали небольшие изменения в функции почек или снижение минеральной плотности костей. Была создана обновленная версия препарата Трувада, которая содержит новую форму тенофовира, которая считается более безопасной для костей и почек. В настоящее время в Северной Америке и Европе создается так называемое «исследование-открытие», целью которого является исследование нового лекарства ПрЭП под названием Дескови (Descovy).

Кстати, ПрЭП не защищает от заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП). Существуют опасения, что ПрЭП может использоваться как «наркотик для вечеринок». Однако в исследовании iPrEx, а также в метаанализе Всемирной организации здравоохранения было показано, что ПрЭП не приводит к увеличению числа ЗППП и не влияет на использование презервативов. Скорее, ПрЭП уменьшает страх и тревогу, которые часто возникают при сексуальной активности для людей с высоким риском заражения ВИЧ.

Однако, поскольку ПрЭП не эффективен на 100% и потому что он не защищает от ЗППП, он не должен использоваться в качестве автономного метода предотвращения ВИЧ. Согласно руководству ВОЗ, ПрЭП следует предлагать в рамках так называемой «комбинированной профилактики», которая включает использование презервативов, а также регулярные последующие обследования и тестирование на ВИЧ.

ПРЭП В ВОСТОЧНОЙ ЕВРОПЕ И ЦЕНТРАЛЬНОЙ АЗИИ

Несмотря на рекомендацию предоставить ПрЭП людям с высоким риском заражения ВИЧ, его доступность в мире остается ограниченной. Цель ПрЭП, установленная ЮНЭЙДС в стратегии по прекращению пандемии ВИЧ, состоит в том, чтобы к 2020 году привлечь к ПрЭП три миллиона человек. Однако только 2% этой цели было достигнуто в июне 2016 года.

В настоящий момент препарат Трувада для ПрЭП утвержден в США, Канаде, Австралии, Перу, Южной Африке, Кении, Зимбабве, Израиле и Европейском союзе. Утверждение находится на рассмотрении в Бразилии и Таиланде. В Европейском союзе ПрЭП был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), хотя выполнение программ ПрЭП является обязанностью каждого государства в отдельности. На сегодняшний день только Франция и Норвегия предоставили ПрЭП в рамках своей системы здравоохранения. Недавно Шотландия объявила, что она сделает то же самое.

В Восточной Европе и Центральной Азии (ВЕЦА) ПрЭП еще не доступен. Однако в настоящее время в Грузии, Украине и Азербайджане создаются демонстрационные проекты. Эти экспериментальные исследования состоят из нескольких этапов. В Грузии на первом этапе реализации ПрЭП была организована учебная сессия для участников пилотного проекта, а также была проведена оценка потребностей среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), и наращивание потенциала для местных НПО до фактического начала пилотного проекта в 2017 году. В странах Центральной Азии, по-видимому, есть меньший интерес к ПрЭП, хотя Министерство здравоохранения Кыргызстана планирует начать оценку возможностей внедрения ПрЭП в стране.

Проблемы, возникающие при внедрении ПрЭП в ВЕЦА, могут включать в себя расходы на ПрЭП, а также высокий уровень стигмы и дискриминации в некоторых странах. Тем не менее, с распространением ВИЧ-инфекции в странах Восточной Европы и Центральной Азии на 57% в период с 2010 по 2015 год, одно только лечение не остановит эпидемию. Учитывая его доказанную эффективность, предоставление ПрЭП ключевым группам населения может стать важным шагом в борьбе с взрывным ростом эпидемии ВИЧ в этом регионе.